Агентский импорт медицинских изделий I и II классов
За последние несколько лет медицинская техника Бразилии постоянно развивалась и стала крупнейшим рынком медицинской техники в Латинской Америке. Для экспортеров крайне важно了解巴西医疗器械的准入法规.本文主要从巴西医疗器械立法机构、医疗器械的分类，以及医疗器械产品的市场准入等方面进行深入剖析.
Медицинская промышленность является важной отраслью в глобальном масштабе, её продукция охватывает широкий спектр медицинских областей, включая диагностику, лечение, реабилитацию и другие. С развитием глобализации экспортная торговля медицинскими изделиями становится всё более активной, а Европейский Союз, как одна из крупнейших экономик мира, предъявляет огромный спрос на медицинские изделия. Однако экспорт медицинских изделий в ЕС требует соблюдения ряда сертификационных требований, что является важной задачей для экспортёров.
При экспорте медицинского оборудования в Японию производителям необходимо знакомиться и соблюдать ряд сложных правил и процедур. Целью настоящей статьи является предоставление краткого руководства, охватывающего законодательство и регулирующие органы медицинского оборудования в Японии, определение и классификацию продукции, процедуры доступа к рынку, управление держателями лицензий на продажу, систему качества, послемаркетинговое управление, а также клинические испытания и другие аспекты.
Австралия располагает развитой и обширной системой общественного и частного здравоохранения, и спрос на медицинское оборудование здесь весьма значителен. Однако для продажи, импорта и экспорта медицинского оборудования в Австралии необходимо пройти регистрацию и аудит в соответствии с соответствующими правилами, а также получить сертификат допуска. В этой статье этот процесс будет подробно описан.
12 мая 2023 года Министерство по безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) опубликовало уведомление о внесении изменений в стандарт «Требования к производству и контролю качества медицинских изделий» с целью его большего соответствия международным стандартам. Основные изменения включают:
В глобальном деловом окружении экспорт медицинского оборудования стал важной деловой деятельностью. Однако для входа на рынки разных стран необходимо соблюдать их собственные правила и стандарты. В данной статье подробно разберем, какие сертификаты нужны для экспорта медицинского оборудования в США, а также систему регулирования медицинского оборудования в США.
Для экспорта медицинских изделий в Малайзию необходимо соответствовать определенным сертификационным требованиям. Ниже приведены сертификаты и важные моменты, необходимые для экспорта медицинских изделий в Малайзию:
Свидетельство о продажах медицинского оборудования за рубежом — это документ-разрешение, выданный Управлением по регулированию фармацевтической промышленности и медицинского оборудования по заявлению предприятия на своей территории для предприятий, соответствующих требованиям. Цель этого свидетельства — облегчить экспорт медицинского оборудования с данной территории, и оно относится к важным сервисным мероприятиям. Ниже будет представлен процесс оформления свидетельства о экспортных продажах медицинского оборудования и соответствующие рекомендации.
При экспорте медицинского оборудования на российский рынок крайне важно знать соответствующие требования к сертификации и рыночному доступу. Законодательство и регулирующие органы России в отношении медицинского оборудования направлены на обеспечение безопасности и соответствия продукции. Вот требования к сертификации, которые нужно учитывать при экспорте медицинского оборудования в Россию:
© 2025. All Rights Reserved.沪ICP备2023007705号-2
Номер разрешения на безопасность в сети Шанхая: 31011502009912.
