Сфера медицинского оборудования очень широка, начиная от маленьких хирургических ножей, инфузционных систем, до марлевых ganzeх на палубе магнитно-резонансных аппаратов, операций с рукой томографического сканирования, кардиостимуляторов. Относятся.Медтехникакоронарный стент.
Следует четко указать, что Китай является страной-импортером и экспортером медицинских изделий. Так что, знаете ли вы, какие документы нужны для импорта медицинских изделий? Какие квалификации нужны для импортирующей компании?
Classification of medical devices
Первая категория относится к медицинским изделиям, которые обеспечивают свою безопасность и эффективность путем обычного управления.
Второй тип относится к их безопасности и эффективности медицинских изделий; третий тип представляет собой скрытую угрозу для организма человека. Эффективность медицинских изделий должна быть строго контролируемой.
Во-первых, компания, которая импортирует медицинское оборудование, должна иметь лицензию на медицинское оборудование и свидетельство о государственной регистрации юридического лица (лицензию на предпринимательскую деятельность).Импорт и экспортСвидетельство о регистрации медицинского оборудования и Свидетельство о регистрации медицинского оборудования. 需要说明的是,这里“权”字不太明确在具体语境中的准确含义,如果有更详细的背景或完整句子等,可能翻译会更准确恰当哦。
Администрация по контролю за продуктами питания и медикаментами страны выдает «Свидетельство о регистрации импортного медицинского оборудования» и «Свидетельство о регистрации медицинского оборудования».
2. Медицинские изделия, входящие в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, должны быть снабжены сертификатом обязательной сертификации Китая.
3. Некоторые оборудование необходимо оформить автоматическую лицензию на импорт.
4. Фотографии оборудования, табличка с техническими параметрами оборудования и, наконец, инструкция на китайском языке.
5. Списки упаковки, контракты, счета-фактуры и т.д.
Процесс таможенного оформления: прибытие в порт - замена транспортных документов - декларация на таможне. Проверка - установление таможенной стоимости и начисление налогов - уплата налогов - таможенная проверка - выпуск груза - выдача груза - доставка.
matters needing attention
1. Импорт медицинского оборудования может быть освобождён от налогов, но только импортные приборы и оборудования, соответствующие импортным средствам некоммерческих медицинских исследовательских и учебных подразделений, могут быть освобождены от налогов.
2. Импортируемое медицинское оборудование должно быть только новым, строго запрещается импортировать просроченное, утратившее свои свойства, использованное медицинское оборудование, например, списанное.
3. Срок действия свидетельства о регистрации медицинских изделий составляет 5 лет. Необходимо подать заявление на продление регистрации в органы, которые осуществили первоначальную регистрацию, за 6 месяцев до окончания срока действия.
4. Транспортировка должна соответствовать требованиям инструкций и этикеток медицинских изделий и удовлетворять требованиям по температуре. В случае наличия особых требований к условиям окружающей среды, таких как влажность, должны быть приняты соответствующие меры для обеспечения безопасности и эффективности медицинских изделий. Если некоторые упаковки будут сдавлены или повреждены из-за сырости груза и это повлияет на использование содержимого, таможня вернет товар в соответствии с законом или уничтожит его, эффективно обеспечивая жизнь, здоровье и безопасность китайских клиентов.
5. Без предварительного прохождения проверки таможней пункта назначения и получения соответствующего разрешения, запрещается продавать или использовать на свое усмотрение. В противном случае предметы будут конфискованы.
© 2025. All Rights Reserved.沪ICP备2023007705号-2Номер разрешения на безопасность в сети Шанхая: 31011502009912.