Какие требования регулирования включают в себя агентские услуги по импорту и экспорту медицинского оборудования?

1. Согласно «Положению о надзоре за медицинскими изделиями», импортированные медицинские изделия уже зарегистрированы или зафиксированы.

2. Импортируемые медицинские устройства должны иметь инструкцию и этикетку на китайском языке.

3. Решительно запрещается использование импортных медицинских устройств, которые просрочены, имеют неисправности или выведены из употребления.

4.Оформить лицензию на импорт заранее в соответствии с требованиями.

Поручено перевести следующий китайский текст на русский язык: Основные пункты по прохождению таможенного контроля для импортированных медицинских изделий следующие:

Подготовить базовые материалы отчета

После подачи таможенной декларации проверить соответствующие сертификаты о постановке на учет/регистрации

Проверка出入境检验检测机构（此处“出入境检验检测机构”直接用中文，因为没有提供对应的俄文专业术语，若有专业译法可替换）

Согласно «Положению о надзоре за медицинскими изделиями» предприятия, экспортирующие медицинские изделия, должны убедиться, что экспортируемые медицинские изделия соответствуют требованиям страны (региона) - импортера. Качество экспортируемых медицинских изделий контролируется страной - импортером. Поэтому Китайская таможня, как правило, не проводит коммерческие инспекции экспортируемых медицинских изделий.

Однако, после возникновения пандемии, при экспорте медицинского оборудования необходимо обратить внимание на следующие риски несоответствия нормативно - правовым требованиям:

Если медицинское оборудование относится к товарам, подлежащим обязательному инспекции, оно может быть экспортировано только после прохождения успешной инспекции Китайской таможни.
При карантинном контроле на границе, если медицинские изделия относятся к особым товарам (например, наборы для определения антител), необходимо обработать процедуру утверждения на вывоз.

Особое внимание следует уделить тому, несут ли медицинские изделия гуманные генетические ресурсы.

В общем, основные аспекты, на которые нужно обратить внимание, следующие:
По вопросам налогообложения:Классификация налогового номера, место происхождения и таможенные пошлины в США и Канаде, особые отношения и гонорары.
В отношении проверки:Официальный отчет о контроле: особые предметы, связанные с карантинными мероприятиями.
По вопросам, связанным с документами:Документы, связанные с регистрацией/записью медицинского оборудования. Для физических лиц требуется импортирующий лицензионный документ, а для особых предметов требуется санитарно-карантинный экспорт.
По аспектам управления:О实物,技术,软件 попадают ли они в перечень товаров, подпадающих под импортно-экспортный контроль, а также о безопасности биологических объектов, являющихся наследственными ресурсами человечества, и о ограничениях на их экспорт.