Обязательно ли искать агента для импорта медицинского оборудования? Профессиональный разбор и руководство по избежанию ошибок на всех этапах

МедицинскийИмпорт оборудованияНовая ситуация на рынке

По состоянию на второй квартал 2025 года, КитайМедтехникаОбъем рынка превысил 1,2 трлн юаней, при этом доля импортного высокотехнологичного оборудования стабильно сохраняется на уровне более 35%. После введения в действие новой редакции «Положения о надзоре и управлении медицинскими изделиями» средний срок регистрации и уведомления увеличился на 45 рабочих дней. В ходе специальной проверки Главного таможенного управления было выявлено, что 32% предприятий допускают ошибки в классификации декларируемых товаров. Эти данные свидетельствуют: профессиональные агентские услуги стали необходимым выбором для минимизации рисков соответствия и повышения эффективности таможенного оформления.

Пять ключевых ценностей агентских услуг

• Мониторинг изменений в законодательстве：Отслеживание в режиме реального времени изменений в сертификации FDA и CE, а также корректировок таможенной классификации
• Подготовка к получению допускающих квалификаций：
  • Регистрационное удостоверение медицинского изделия (CFDA)
  • Импортный агентСвидетельство о регистрации коммерческой деятельности
  • Сертификация безопасности специального оборудования
• Оптимизированная комбинация затрат：Экономия 10-15% таможенных затрат за счет предварительной классификации по коду HS
• Система предупреждения о рисках：Заблаговременное выявление технических барьеров в торговле (ТБТ)
• Механизм реагирования на чрезвычайные ситуации: Стандартизированный процесс урегулирования таможенных споров в течение 72 часов

Ключевые узлы операционного процесса

На примере импорта магнитно-резонансного томографа Siemens 3.0T, профессиональные агентские услуги могут сократить время операций на 40%:

• Этап предварительной подготовки(15 рабочих дней):
  • Проверить соответствие оборудования новому стандарту GB 9706.1-2025.
  • Оформление автоматической лицензии на импорт (лицензия O)
• Этап выполнения логистики：
  • Выберите специальный контейнер с амортизацией на воздушной подушке.
  • Настройка среды транспортировки с постоянной температурой и влажностью
• Этап таможенного оформления и поставки：
  • Использование ускоренного коридора для таможенного оформления предприятий с сертификатом AEO.
  • Завершить надзор за установкой и наладкой оборудования

Оценка агентств по четырёхмерным критериям отбора

Пример закупок в одной из больниц третьего уровня показывает, что качественное посредничество может снизить общие затраты на импорт на 18%:

• Проверка квалификации：Проверка «Лицензии на торговлю медицинскими изделиями» и сертификата AEO таможни
• Сравнение с базой кейсов：Требуется предоставить записи о таможенном оформлении импорта аналогичного оборудования.
• Сервисная сеть：Подтвердите наличие собственной команды по таможенному оформлению в основных портах.
• Принятие риска：Проверка условий гарантийного депозита и схемы компенсации

Типовая стратегия управления рисками

В 2025 году Главное таможенное управление КНР опубликовало десять типовых случаев, среди которых основными рисками при импорте медицинского оборудования являются:

• Версия программной системы не завершила локализацию адаптации.
• Комплектующие оборудования не были задекларированы отдельно, что вызвало спор о классификации.
• Условия послепродажного обслуживания не соответствуют требованиям гарантийного обслуживания.

Профессиональные агентские компании создаютЧетырехкомпонентная система управления рисками(предварительная проверка + мониторинг процесса + экстренное реагирование + отслеживание улучшений) позволяют снизить частоту торговых споров до менее 2%.