Как выбрать компанию-агента по импорту медицинского оборудования? Эти пять ключевых моментов определяют успех закупки.

МедицинаИмпорт оборудованияОсобые требования

Согласно последним данным таможни за 2025 год, наша странаМедтехникаОжидается, что объем импорта превысит 28 миллиардов долларов США, причем на медицинские изделия класса III приходится 47%. По сравнению с обычными товарами, импорт медицинского оборудования связан...Двойная система регулирования: Необходимо соответствовать как «Правилам контроля за проверкой импортного медицинского оборудования» Главного таможенного управления Китая, так и требованиям регистрации и учета медицинских изделий Государственного управления по контролю за лекарственными средствами. Из-за неполного комплекта документов у компании-агента магнитно-резонансное оборудование, закупленное одной из больниц третьего уровня в 2024 году, задержалось в порту на 37 дней, что привело к прямым убыткам в размере более 800 000 юаней.

Сертификация квалификации — это первый порог сотрудничества.

• Базовые квалификационные требования
  • Лицензия на осуществление деятельности по обращению медицинских изделий (III класс).
  • Таможенный сертификат AEO (Авторизованный экономический оператор) высшего уровня.
  • Сертификация системы менеджмента качества медицинских изделий ISO 13485
• Специальная дополнительная сертификация оборудования
  • Радиоактивное оборудование требует одобрения Министерства экологии и окружающей среды.
  • Для имплантируемых устройств требуется нотариальное заверение и легализация оригинальной доверенности от производителя.
  • Для импорта диагностических реагентов требуется специальное разрешение по биобезопасности.

Таможенная очистка определяет сроки доставки.

Профессиональное агентство должно обладать:Способность контролировать все этапы процесса：

• Точность предварительной классификации деклараций составляет более 98%.
• Возможность обработки специальных процедур декларирования для импорта подержанного оборудования.
• Ознакомьтесь с ключевыми различиями в проверке медицинского оборудования в различных портах.
  • Шанхайский порт: ключевая проверка сертификата радиационной безопасности
  • Шэньчжэньский порт: усилить проверку герметичности упаковки расходных материалов

Ресурсы каналов влияют на стоимость закупок.

Качественные агентские компании обычно обладают следующими характеристиками:Двойная переговорная способность：

• Создание прямых каналов закупок с 20 ведущими мировыми производителями медицинского оборудования.
• Ведущие судоходные компании предоставляют эксклюзивные места для медицинского оборудования.
• Обладание особыми транспортными ресурсами
  • -40℃冷链运输车组
  • Амортизационная воздушная подушка (для точного оборудования)

Послепродажное обслуживание определяет долгосрочную эффективность.

В 2025 году вступает в силу новый «Порядок надзора за качеством использования медицинских изделий», который требует от импортеров предоставления следующих документов:

• Полный перевод технической документации на китайский язык
• Прослеживаемая система поставки комплектующих
• 48-часовой механизм реагирования на чрезвычайные ситуации
  • Пример: Агентская компания создала 3-часовой канал экстренного таможенного оформления для кардиостимуляторов.

Контроль затрат требует сквозного управления.

• Контроль явных издержек
  • Применение преференциальных таможенных режимов (например, программа раннего сбора урожая ECFA)
  • Оптимизация комбинированной схемы транспортного страхования
• Скрытые издержки: меры предосторожности
  • Механизм предупреждения о демередже
  • Резерв плана технической корректировки

На фоне реформы системы уведомительной регистрации импорта медицинских изделий в 2025 году, выбор поставщиков с...Полный спектр сервисных возможностейАгентская компания не только обеспечивает соответствие оборудования требованиям для ввоза, но и сокращает цикл закупок более чем на 30% благодаря профессиональным услугам. Рекомендуется при выборе запросить у агентской компании примеры импорта аналогичного оборудования за последние три года, а также провести проверку условий хранения и способности реагировать на чрезвычайные ситуации на месте.