Семь роковых ошибок при таможенном оформлении импортного фармацевтического оборудования и способы их устранения

Фармацевтика 2025 годаИмпорт оборудованияНовая рыночная конфигурация

Объем мирового рынка фармацевтического оборудования, по прогнозам, достигнет 98 миллиардов долларов США к 2025 году, причем доля импортированного оборудования из Китая остается стабильной на уровне 32-35%. В области биофармацевтического оборудования, по последним данным немецкой группы B+S, к 2025 году политика по снижению тарифов на импорт стерилизующего оборудования и лиофильных сушилок из Китая будет расширена до11 налоговых номеров, это предъявляет более высокие требования к способности агентских компаний толковать политики.

Три основных ключевых аспекта в процессе импорта

Первое сражение: Предварительная проверка квалификаций для допуска

• Определение эквивалентности сертификации CE Евросоюза и FDA 510(k)
  • Необходимо проверить, относится ли оборудование к 《МедтехникаКлассификационный каталог》Категория II регулирования и контроля
  • При импорте биореакторов необходимо одновременно представить документы по проверке соответствия условий GMP.
• Механизм компенсации различий в технических параметрах
• Учет затрат на преобразование напряжения и частоты (50Гц/60Гц)
• Погрешность данных между табличкой оборудования и таможенной декларацией должна контролироваться в пределах ±3%.

Второе фронт: точное применение тарифных льгот

• Стратегия повышения уровня использования соглашений о свободной торговле
  • Согласно РЦЭП ставка таможенной пошлины на центрифуги японского производства снижается с 5% до 3,8%.
  • Статья о беспошлинном ввозе ключевых компонентов лиофилизаторов в рамках Сino-шведского соглашения о свободной торговле
• Типовые случаи споров по классификации
• Из-за ошибочной декларации кода ТН ВЭД произошла потеря в размере 376 000 юаней по уплате налогов для импортной хроматографической системы из Германии.

Пять критериев отбора агенских сервисов

При сравнении с кейсом закупок иностранной фармацевтической компании в Шанхае обнаружено, что профессиональные агентства могут сэкономить для клиентов14.7%суммарные затраты:

• Имеет ли таможенный团队 квалификацию для предоставления услуг по高级 сертификации AEO
• Услуга предварительной проверки за пределами страны соответствует стандартам аудита GMP Евросоюза
• Способность к аварийной обработке (завершение пересмотра классификации по тарифу в течение 48 часов)
• Механизмы обеспечения соответствия при переводе технической документации
• Локализованная сеть таможенного оформления охватывает основные таможенные посты для медицинской экспертизы.

Логика построения системы предотвращения и контроля рисков

Типичные проблемы, с которыми столкнулась публичная компания при импорте стерилизационных шкафов:

• Техническая спецификация не содержит пометки о параметре максимального рабочего давления
• П申报延误23个工作日 срока подачи документов для регулирования давляющих емкостей
• Итогово через агентствоПроцедура повторной декларацииразрешить риски

Трёхуровневый механизм раннего предупреждения, который должен включать в себя профессиональные агентские услуги:

• Предварительная проверка документов должна быть завершена за 72 часа до отправки оборудования
• Трехсторонняя сверка декларационных данных и тестовых отчетов
• Система динамического отслеживания технических торговых мер

Стратегии реагирования на отраслевые тенденции 2025 года

Согласно недавно пересмотренному «Правилам управления льготами и освобождениями от таможенных пошлин» Генерального таможенного управления, при импорте фармацевтического оборудования в 2025 году необходимо особенно обращать внимание на следующее:

• Срок действия удостоверения о признании проекта стимулируемым сокращается до 6 месяцев.
• Для импорта подержанного оборудования необходимо предоставить документ о сроке эксплуатации от завода-изготовителя
• Оборудование лабораторий биологической безопасности третьего уровня регулируется посредством управления белым списком.