Процесс сертификации, нормативная система и рыночный доступ для экспорта канадских продуктов здравоохранения

С ростом внимания людей к здоровью рынок оздоровительных продуктов становится все более активным, превращаясь в один из ключевых товаров глобальной торговли. В этой сфере Канада является важным торговым партнером Китая. Китай и Канада обладают огромным потенциалом сотрудничества в области оздоровительных продуктов, но для успешного выхода на канадский рынок китайским предприятиям необходимо изучить и соблюдать ряд нормативных актов и стандартов, а также подготовить полный пакет документов, соответствующий требованиям канадского рынка.

В Канаде продукты, аналогичные оздоровительным, в основном делятся на две категории: натуральные оздоровительные продукты (Natural Health Products, NHPS) и пищевые добавки (Nutrition). Министерство здравоохранения Канады является федеральным ведомством, ответственным за общественное здравоохранение, а подчиненное ему Управление по продуктам здоровья и пищевым продуктам отвечает за регулирование этих двух категорий продуктов. При этом Комитет по управлению натуральными оздоровительными продуктами (NHPD) специально занимается строгим одобрением и контролем NHPS.
Структура Министерства здравоохранения Канады отличается строгой организацией, где обязанности всех уровней и подразделений четко определены. Это формирует совершенную систему управления и регулирования, гарантирующую безопасность и эффективность пищевых добавок, представленных на канадском рынке.

Правовая система Канады в области пищевых продуктов имеет четкую иерархию и в основном включает три уровня: «Закон» (Act), «Положения» (Regulations) и «Руководящие документы» (Guidance documents). «Закон» принимается парламентом Канады и является высшим уровнем правовой системы; «Положения» публикуются ведомствами, указанными в «Законе», и представляют собой дальнейшую детализацию «Закона», устанавливая конкретные процедуры и требования; «Руководящие документы» — это рекомендации конкретных управляющих органов по определенным вопросам, которые не относятся к юридическим или нормативным документам.

Основные нормативные акты, регулирующие управление натуральными оздоровительными продуктами, включают «Закон о пищевых продуктах и лекарствах» (Food and Drugs Act, FDA), «Положение о натуральных оздоровительных продуктах» (Natural Health Product Regulation, NHPR), а также некоторые связанные руководящие документы. Эти законы и нормативные акты обеспечивают строгие правила и руководства по производству, продаже и управлению натуральными оздоровительными продуктами, гарантируя их качество и безопасность.

1. Определение продукта

Канадские натуральные продукты для здоровья обычно изготавливаются из растений, но также могут производиться из животных, микроорганизмов и морских обитателей. Эти продукты включают витамины и минералы, травы, гомеопатические препараты, традиционные лекарства и т. д. Многие повседневные потребительские товары, такие как некоторые зубные пасты, дезодоранты, шампуни, средства для лица и ополаскиватели для рта, в Канаде также классифицируются как натуральные продукты для здоровья.

В Канаде пищевые добавки относятся к категории продуктов питания, и их контроль обычно соответствует контролю за продуктами питания, но пищевые добавки могут подать заявку на указание заявлений о пользе для здоровья (health claims) на этикетке.

2. Требования к рыночному доступу

В Канаде действует строгая система утверждения натуральных продуктов для здоровья. Перед выходом на рынок необходимо предоставить большое количество отчетов и экспериментальных данных, включая полную информацию о названии ингредиентов, их происхождении, дозировке, функциональных заявлениях и рекомендуемой области применения. Только после получения 8-значного кода NPN (Natural Products Number), выданного Министерством здравоохранения Канады, продукт может быть произведен и продан. Для продуктов, произведенных в третьих странах, требуется импортное разрешение, а также доказательство их полного соответствия канадским требованиям надлежащей производственной практики.

Заявка на допуск натуральных продуктов для здоровья на рынок включает две части: заявку на продукт (разрешение на продажу продукта) и заявку на место производства (разрешение на производство и импорт). В процессе подачи заявки на продукт, если состав продукта уже включен в Сборник монографий (Compendium Of Monographs), выпущенный Управлением натуральных продуктов для здоровья Министерства здравоохранения Канады, можно подать упрощенную заявку. Если состав не включен, подается обычная заявка. Кроме того, существуют переходные заявки и заявки на гомеопатические продукты.

3. Заявления о продукте

Заявления о натуральных продуктах для здоровья и пищевых добавках в основном включают заявления о здоровье, функциональные заявления, общие заявления о здоровье, заявления о питательной функции и т. д. Среди них заявления о здоровье относятся к любым утверждениям, которые на этикетке или в рекламе заявляют, демонстрируют или подразумевают наличие связи между употреблением определенного продукта и здоровьем. В Канаде такие заявления требуют одобрения Министерства здравоохранения перед использованием. В настоящее время Министерство здравоохранения Канады одобрило 16 заявлений о здоровье.

4. Сырье для продукции

Министерство здравоохранения Канады создало отдельную базу данных ингредиентов натуральных продуктов для здоровья, которая включает в себя тысячи компонентов, таких как витамины, минералы, аминокислоты, незаменимые жирные кислоты, пробиотики, травы и другие.

5. Требования к маркировке продукции

В Канаде для маркировки натуральных продуктов здоровья существует специальный руководящий документ — «Руководство по маркировке». Согласно этому документу, на главной выставочной панели продукта должны быть указаны торговая марка, номер продукта, форма дозировки, чистый вес и другая информация. Кроме того, необходимо указать название и адрес владельца бренда, название и адрес импортера, общее и специальное названия ингредиентов, содержание ингредиентов и международные единицы, рекомендуемую цель употребления, рекомендуемый способ употребления, рекомендуемую дозировку, рекомендуемое время употребления, информацию о рисках, рекомендуемые условия хранения и номер партии.

Китайским предприятиям, экспортирующим оздоровительную продукцию в Канаду, необходимо понимать и соблюдать соответствующие канадские нормативные акты и стандарты, а также готовить полный пакет документов для соответствия требованиям рыночного доступа. В Канаде существует строгая система управления и законодательства в отношении продуктов, аналогичных оздоровительным пищевым продуктам, с четкими правилами, начиная от определения продукта, требований к рыночному доступу до заявлений о продукте и требований к маркировке. Поэтому китайским компаниям необходимо тщательно подготовиться, чтобы обеспечить соответствие продукции канадским требованиям и успешно выйти на этот рынок с огромным потенциалом.