FDA предложила запретить бромированное растительное масло и пересмотреть правила пищевых добавок.

В недавнем важном предложении Управление по регулированию пищевых продуктов и лекарств США (FDA) объявило о запрете на использование бромированного растительного масла (BVO) в пищевых продуктах и продолжении оценки безопасности других химических веществ. За этим предложением стоит глубокое беспокойство о здоровье и благополучии человека, а также прогресс научных исследований. Ниже мы углубленно рассмотрим правовые основы и потенциальное влияние этой изменение политики.

FDA обладает обширными юридическими полномочиями в соответствии с федеральными законами о пищевых продуктах, лекарственных средствах иКосметикарегулируется законом о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике (FD&C Act), чтобы гарантировать безопасность пищевых продуктов на американском рынке. В соответствии с этим законом любой пищевой добавки должно быть получено одобрение FDA до ее использования. FDA определяет пищевую добавку как «любое вещество, намеренно добавляемое в процессе изготовления пищи», при этом такие вещества могут использоваться для улучшения цвета, вкуса, срока хранения пищи и т.д.

Бромированное растительное масло ранее классифицировалось как вещество, "общепризнанно безопасное" (GRAS), но со временем возникли сомнения относительно безопасности BVO. В недавнее время FDA провела приоритетный пересмотр использования BVO в соответствии с пунктом 170.3 раздела 21 CFR, который регулирует процедуры оценки безопасности пищевых добавок. Учёные FDA оценивают потенциальные риски химических веществ для здоровья на основе доступных данных и рассматривают вопрос о необходимости запрета или ограничения их использования в пищевых продуктах.

Юридические действия Калифорнии (США) по запрету использования BVO предвещают изменения в регулировании на национальном уровне. Согласно законодательству Калифорнии, запрет на использование некоторых химических веществ основывается на опасениях относительно возможных проблем со здоровьем, которые эти вещества могут вызвать. Теперь же предложение FDA расширяет это запрещение, чтобы гарантировать, что все американские потребители не будут потреблять вещества, которые считаются потенциально опасными для здоровья.

Помимо BVO, FDA также пересматривает использование красителя FD&C красный No.3. В соответствии с разделом 74.303 части 21 CFR, этот пигментный добавок специально одобрен для окрашивания пищевых продуктов, лекарств и косметики. Однако в соответствии с разделом 409(b)(3) Закона о пищевых добавках FD&C, если обнаружится, что любая пищевая добавка "разумно" вызывает рак, её использование должно быть запрещено. Поэтому FDA оценивает риски, связанные с красителем FD&C красный No.3, на основе последних научных данных и регулирующегоframework.

С развитием научных исследований правовые правила также должны развиваться, чтобы отражать новые знания и защищать потребителей от потенциальных химических рисков. Предложение FDA является важным проявлением его регулирующей функции.